• <tr id="amqcx"><option id="amqcx"></option></tr>
    <big id="amqcx"><em id="amqcx"><track id="amqcx"></track></em></big>
    <big id="amqcx"></big>

    <tr id="amqcx"></tr>
    <code id="amqcx"><nobr id="amqcx"></nobr></code>
    <code id="amqcx"><small id="amqcx"></small></code>
    <th id="amqcx"></th>

  • <big id="amqcx"><em id="amqcx"><track id="amqcx"></track></em></big>
    <th id="amqcx"><option id="amqcx"></option></th>
    En

    GMP質量和藥政管理:

    泰亨的質量及藥政管理專家們擁有經年的GMP審計、注冊管理和政策法規咨詢經驗,能為客戶提供高效可行的質量管理及藥品注冊服務。


    藥品注冊

    · US ANDA申請;

    · US IND/NDA申報支持;

    · US EDMF文件及其變更資料的制作與遞交;

    · US申報資料的缺陷信回復支持;

    · 歐盟CEP申請;

    · eCTD格式轉換;

    · US FDA工廠注冊、自認定與NDC登記;

    · 藥品注冊的策略支持;

    · 進口/國產藥品注冊的可行性評估和指導完善;

    · 進口/國產藥品注冊資料的制作和提交(含翻譯);

    · 仿制藥質量一致性評價注冊。

    質量管理

    · 合同生產商審計;

    · 合同實驗室審計;

    · 供應商審計;

    · FDA審計支持;

    · 體系輔導;

    · 模擬審計;

    · 驗證審核。

    最好看的2018中文字幕免费视频-亚洲精品中文字幕无码专区-国产三级视频在线播放线观看-亚洲精品偷拍自综合网

    執行時間:0.077930927276611秒 查詢數據庫10次 內存使用:1.076 mb - 257.742 kb = 844.031 kb 當前模式:developer